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1、轧辊易磨损、损坏
1.1.轧辊易坏
轧辊的外表结构,首要尺度参数是圆周齿数、齿面槽的宽窄、齿开面的深浅。不同的轧辊外表结构对物料的适用性有着不同的限制作用,依据物料特性不同,一般可分为三种压轮:西药型、中药型、特殊性物料型。轧辊的原料一般选用不锈钢铁2Gr13,外表选用气体渗氮处理技术,外表硬度HV10在1000°以上,氮化硬化层深度在0.15mm以上,使的轧辊外表具有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好的抗腐蚀性。
轧辊错位的问题,这实际上也是因为压力大的状况下,在制作精度不高的状况下呈现的问题。
1.2.走漏冷却水
轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,但运用时间久了,在大压力之下,会呈现走漏或破损的问题。现在有的厂家对轧辊结构进行了改善,使冷却水直接通往压轮外表,可以有效的下降轧辊外表温度,也大大的下降了走漏的可能性,应该说是一个进步。
总之,因为原料挑选和加工工艺的原因,许多轧辊在运用后,因为制粒时压力较大,在运用一段时间后,轧辊呈现磨损、损坏等状况,所以许多厂家在运用一段时间后要从头购买轧辊。
2、产尘量大
这首要是设备结构规划的问题,许多制作商将设备规划得比较简单,没有考虑尘粒的问题,这是需求从药品出产的规范和理念上予以更新,在结构上需求调整,充分考虑药品出产时发生的尘粒,确保出产环境。跟着GMP要求的进步,cGMP理念的引入,制药设备必须作相应的改善,以习惯要求。
关于产尘,还有一个需求留意的便是设备的振荡,咱们知道振荡会加大尘粒的发生和加重尘粒的分散,因此,在制作设备的时候,要考虑从整体结构上、制作精度上查找导致振荡的振荡源,下降设备发生的振荡。
产尘大的另一个原因是脱气作用不佳引起的。颗粒空隙内的空气被紧缩后,在打碎制粒时,压力突然开释,气爆形成许多的细粉,所以产尘量较大。
3、制品一次得率低
这固然与物料的配方有关联,但依据现在许多药厂运用干法制粒机的状况看,轧辊的原因是首要的。因为轧辊外表的淬火工艺、外表调质工艺不一样,会呈现一对轧辊之间相对的母线平行度超差、硬度不行、高压下轧辊温度问题,导致许多轧辊在运用后,在物料被压成片料后打成的颗粒中含有的细粉较多,一次制品得率偏低。有得用户将挑选的回粉再回机压成片料,再制粒。这种方法虽然在必定程度上进步了得率,但通过回限制成的颗粒,其溶出度、崩解度等明显不如一次限制出的颗粒。
还有一个原因便是设备的结构规划问题,国内许多药厂运用干法制粒机出产中药颗粒,因为中药颗粒简单吸潮、起粘,物料在干法制粒机上简单积聚堵塞通道,呈现这些问题的时候要停机整理,既影响了出产效率,也会下降制品得率。所以呈现这些问题,究其首要原因,首要原因之一便是轧辊的加工工艺技术问题和基于造价的考虑!这在国产的干法制粒机制作上,问题较为杰出。
另一个原因是侧密封作用不佳。国产机器的侧密封装置有选用机械压紧的也有用液压或其他方法压紧的,但因为侧密封装置的原料及压辊旁边面外表加工精度和对中心轴线的垂直度精度不高,导致运转一段时间后,密封件磨损,然后引起旁边面走漏,细粉在重力或推力作用下直接进入制粒仓,较终使得得率下降。
当然,冷却作用差也是一个原因,如果不能有效地冷却压轮外表经揉捏所发生的揉捏热,避免物料遇热粘结、粘轮现象,也会大大下降得率。
4、压力不稳定
国产的干法制粒机常见的一个问题便是压力不稳定,形成压力不稳定的一个要素是压辊的变形,国产机器的压辊因为原料和加工工艺原因,在运用一段时间后,压辊会发生变形,这个变形间接的反应到压辊在转动时,压辊之间的空隙会发生变化,空隙的变化必定会引起压力的波动。
形成压力不稳定的另一个原因是脱气作用不佳,或许有得机器根本没有装备脱气装置。这种状况下,颗粒空隙内的适当一部分空气被紧缩,然后引起压力波动。
形成压力不稳定的还有一个原因是液压体系问题,国产干法制粒机液压体系规划一般是油泵处于接连作业状态,往往会形成油温升高,压力不稳定,更重要的是会形成液压油分子结构破坏,作业时间缺乏30班要替换液压油。在运转一段时间后,会呈现这个故障,这个原因较多,首要是压力油路规划的问题,这要依据物料的料性和工艺要求,合理挑选油路结构,考虑压力峰值及波动冲击,使得运转时,油路压力的波动峰值在必定的范围内,基本挨近直线。
5、其他常见问题
比如有的设备在结构规划上存在不合理,导致设备检修和清洁困难。空隙调整组织规划不合理,操作工不方便操作。等等问题较多,这些都需求制作商从规划开端要坚持“以人为本”的理念,坚持产品是规划出来,从源头上处理设备的缺点,在制作进程操控上确保设备精度。